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华润双鹤创新药物DC05F01获批临床
发布时间:2022-04-08 来源:华润医药 【字体: 返回列表

47日,华润双鹤发布公告,旗下北京双鹤润创科技有限公司药品DC05F01(胶囊剂,100mg)于近日获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00558),获批该药品开展单药在实体瘤患者中的临床试验。 

作为2021年第一个跨境创新药合作项目,华润双鹤于20217月通过创新事业部从美国Novita Pharmaceuticals, Inc.(诺维塔制药有限公司,简称“NOVITA”)引进了Fascin蛋白抑制剂,并命名为DC05F01用于后续的研发注册工作。该产品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物,前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性,从而降低肿瘤侵袭和转移,未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物,目前暂无同类产品的研发信息。截至目前,华润双鹤为DC05F01相关研发项目累计投入约1.49亿元。 

此次获批是华润双鹤科技创新又一重大里程碑,下一步公司将尽快启动该药品I期临床试验,为广大肿瘤患者提供更多、更优的治疗方案。华润双鹤将坚定不移贯彻落实“十四五”战略,加快创新转型与质量发展,拓展在肿瘤领域产品管线布局,提升研发创新能力。 

  

 
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